Zc提问: 无尘车间净化等级

Ai回答: 无尘车间(也称为洁净室)的净化等级是指其空气中悬浮粒子的浓度和大小分布,用于衡量车间的洁净程度。不同的行业对洁净度的要求不同,因此有多种标准来定义净化等级。

一、常见的净化等级标准

1、ISO 14644-1 标准(国际标准)
这是目前全球广泛采用的洁净室分级标准,根据每立方米空气中粒径≥0.1微米的粒子数进行划分。

| ISO 等级 | 每立方米空气中 ≥0.1μm 粒子数(个/m³) | 每立方米空气中 ≥0.5μm 粒子数(个/m³) |
|-|-|-|
| ISO 1 | ≤10 | ≤2 |
| ISO 2 | ≤100 | ≤24 |
| ISO 3 | ≤1,000 | ≤237 |
| ISO 4 | ≤10,000 | ≤2,370 |
| ISO 5 | ≤100,000 | ≤23,700 |
| ISO 6 | ≤1,000,000 | ≤237,000 |
| ISO 7 | ≤10,000,000 | ≤2,370,000 |
| ISO 8 | ≤100,000,000 | ≤23,700,000 |
| ISO 9 | ≤1,000,000,000 | ≤237,000,000 |

> 注:ISO 9 级相当于普通环境,通常不用于精密制造。

2、美国联邦标准 FS 209E(已逐渐被 ISO 14644-1 取代)

| 等级 | 每立方英尺空气中 ≥0.5μm 粒子数(个/ft³) |
||--|
| Class 1 | 1 |
| Class 10 | 10 |
| Class 100 | 100 |
| Class 1,000 | 1,000 |
| Class 10,000 | 10,000 |
| Class 100,000 | 100,000 |

> 例如:Class 100 相当于 ISO 5 级。

二、常见行业对应的洁净等级

| 行业 | 常见洁净等级 | 说明 |
||||
| 医药制造 | ISO 5~7 | 用于药品灌装、无菌操作等 |
| 半导体制造 | ISO 3~5 | 对粒子控制要求极高 |
| 光学仪器 | ISO 4~6 | 防止灰尘影响光学性能 |
| 生物实验室 | ISO 5~7 | 保证实验环境无污染 |
| 食品加工 | ISO 7~8 | 保障食品安全 |
| 航空航天 | ISO 5~6 | 高精度零件加工 |

三、如何选择合适的净化等级?

1、根据生产工艺要求:如半导体、生物制药等行业需要更高洁净度。
2、考虑成本与维护:洁净度越高,建设和运行成本越高。
3、参考行业标准:如 GMP(药品生产质量管理规范)、FDA 等。
4、咨询专业设计公司:根据实际需求定制洁净室方案。

如果你有具体的行业或应用场景,我可以帮你推荐更合适的净化等级。


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